Клинические рекомендации
Европейской
ассоциации
урологов
Клинические рекомендации Европейской ассоциации урологов 2020
Введение
Мы с гордостью представляем версию Клинических рекомендаций Европейской ассоциации урологов (ЕАУ) 2020 года. Рекомендации ЕАУ являются наиболее полными в своем роде, они постоянно обновляются и доступны для урологов и врачей смежных специальностей. Они составляются отделом ЕАУ по клиническим рекомендациям, который включает около 250 международных экспертов и 72 про¬фессиональных сообщества по всему миру. Клинические рекомендации ЕАУ признаются во всем мире в качестве важного ресурса, который помогает врачам в повседневной практике.
В настоящей версии мы с гордостью представляем новый раздел по сексуальной функции и ре-продуктивному здоровью у мужчин, в подготовке которого принимали участие эксперты из рабочих групп по мужскому бесплодию, мужской сексуальной дисфункции и мужскому гипогонадизму. Соот¬ветственно обновлены различные рекомендации.
В отделе ЕАУ по клиническим рекомендациям подготовлены планы на следующий год и после-дующий период. Мы рады объявить о создании новой рабочей группы по ненейрогенным симптомам нарушенного мочеиспускания у женщин под руководством м-ра C.K. Harding (председатель) и проф. д-ра M.C. Lapitan (вице-председатель). Рабочая группа уже приступила к работе над новым разделом ре¬комендаций, который будет опубликован в 2021 году. Кроме того, к 2021 году рабочей группой под пред¬седательством проф. д-ра N. Lumen будут подготовлены дополнительные рекомендации ЕАУ по стрик¬турам уретры.
Смотря вперед, можно сказать, что основная цель рекомендаций ЕАУ - максимально привлечь пациентов к их разработке. Конечной целью этого проекта является создание эффективных рамок, что¬бы мнение пациентов при разработке будущих рекомендаций учитывалось и этот процесс был плодот¬ворным, а не символическим. Отдел ЕАУ по клиническим рекомендациям предполагает, что структу¬рированное участие пациентов приведет к созданию рекомендаций, которые обеспечат более высокую комплаентность методам лечения и улучшение показателей здоровья, способствуя реализации пациент- ориентированной концепции, основанной на интересах больных. Это является сложной задачей, но она оправданна в отдаленной перспективе.
В Европе клинические рекомендации, как национальные, так и международные, не соблюдают¬ся должным образом. Чтобы обеспечить соблюдение рекомендаций, необходимо понимать, что препят¬ствует данному процессу и что может способствовать их эффективному внедрению. Для решения этих проблем группа IMAGINE разработала двухэтапную программу для: (i) анализа применения рекомен¬даций в Европе при сотрудничестве с национальными обществами урологов; (ii) понимания проблем и факторов, способствующих соблюдению рекомендаций. Проект IMAGINE начал свою работу в марте 2020 года и будет способствовать дальнейшей оптимизации и гармонизации урологической практики в Европе, что позволит повысить качество урологической помощи и улучшить результаты лечения па¬циентов.
Наконец, необходимо отметить, что ежегодная публикация рекомендаций ЕАУ была бы невоз¬можной без всесторонней поддержки исполнительного комитета ЕАУ и управляющей команды, группы экспертов и молодых помощников, членов ЕАУ, национальных урологических ассоциаций и каждого пользователя рекомендаций по всему миру. По этой причине от имени совета отдела по клиническим рекомендациям ЕАУ хотелось бы поблагодарить вас за вашу поддержку и вдохновение.
Мы надеемся, что вам понравится использовать клинические рекомендации ЕАУ 2020 года.
Проф. д-р James N’Dow, председатель отдела ЕАУ по клиническим рекомендациям Проф. д-р Мария Рибал, вице-председатель отдела ЕАУ по клиническим рекомендациям Члены совета отдела ЕАУ по клиническим рекомендациям
Члены совета отдела ЕАУ по клиническим рекомендациям
Отдел ЕАУ по клиническим рекомендациям создал специальные комитеты, ответственные за критические аспекты разработки рекомендаций.
Создание клинических рекомендаций является одним из ключевых видов деятельности Европей¬ской ассоциации урологов (ЕАУ), и рекомендации 2020 года охватывают большую часть урологиче¬ских заболеваний. Клинические рекомендации ЕАУ, которые обновлены по результатам системати¬ческих обзоров доступных клинических данных, направлены на поддержку врачей-клиницистов в процессе оказания помощи пациентам.
Настоящие рекомендации составлены отделом клинических рекомендаций, состоящим бо¬лее чем из 300 врачей. Их усилия поддерживаются несколькими экспертными комитетами, каждый из которых имеет свои специфические задачи и ответственность.
Отдел клинических рекомендаций ЕАУ создал стандартную методологию, направленную:
- на обеспечение научного качества, точности и новизны информации;
- обеспечение постоянного улучшения качества;
- внесение вклада в распространение и применение всех публикаций ЕАУ.
Доступ ко всем разделам рекомендаций можно получить на сайте ЕАУ www.uroweb.org/guidelines/. Все полноправные члены ЕАУ могут получить полную и карманную версии рекомен¬даций в печатном виде во время ежегодного конгресса ЕАУ. Кроме того, доступно для скачивания мобильное приложение, в котором представлена карманная версия рекомендаций.
Подготовка систематических обзоров
Отдел рекомендаций ЕАУ разработал структуру для проведения систематических обзоров с участи¬ем молодых урологов (помощников в составлении рекомендаций), которых поддерживают методо¬логи и статистики. Систематические обзоры посвящены клиническим вопросам, устанавливаемым в качестве приоритетных членами рабочих групп, занимающихся каждым разделом, и их результа¬ты включают в рекомендации сразу же после их появления. В рекомендациях подробно описыва¬ются преимущества и недостатки вмешательств на стадии развития клинического вопроса и при включении результатов анализа и составлении рекомендаций по лечению. Если это возможно, при написании рекомендаций и определении вопросов для систематических обзоров мы стараемся учи¬тывать точку зрения пациентов. Организации пациентов приглашаются для участия в анализе ре¬комендаций ЕАУ перед их публикацией. Это повторяющаяся программа, направленная на большую часть ключевых клинических вопросов, охватываемых рекомендациями ЕАУ.
Все систематические обзоры проводились по стандартной методологии базы данных Кохрана (http://www.cochranelibrary.com/about/about-cochrane-systematic-reviews.html). Два незави¬симых эксперта просматривали тезисы и полнотекстовые статьи, проводили анализ данных, оцени¬вали риск неточностей и выполняли упражнение GRADE [1-4]. Результаты представлялись в таб¬лицах, в которых были показаны исходные характеристики и основные результаты. Метаанализы проводились только в рамках систематического обзора, если в литературе опубликовано несколько рандомизированных исследований по одному вопросу со схожим описанием результатов. При низ¬ком уровне данных проводился описательный анализ. Эксперты следовали предпочтительным для систематических обзоров и метаанализов сообщениям о результатах исследований (PRISMA) [5]. Независимо от систематических обзоров каждая рабочая группа проводила отдельный системати¬ческий обзор, посвященный своему разделу рекомендаций. Он представлял собой обширный поиск (Scope/Horizon), целью которого было:
- обеспечить получение доступных клинических данных в структурированном виде без искажения;
- убедиться, что не будут пропущены важные данные;
- информировать о необходимости обновления рекомендаций;
- выявить пробелы в литературе и определить приоритет для последующих систематических обзоров.
Результаты поиска отбирались и оценивались по структурированной схеме членами рабочих групп и помощников, хотя они не составляли подробного отчета. История поиска доступна в онлайн-режиме в разделах «Приложения» и «Публикации» для каждой темы рекомендаций (www.uroweb.org/guidelines/).
Уровень доказательность и степень рекомендаций
В пересмотр 2018 года отдел ЕАУ по клиническим рекомендациям внедрил модифицированную методологию GRADE во все 20 разделов рекомендаций [4]. Для каждой рекомендации в онлайн-режи- ме заполняется форма для определения силы с учетом ряда основных элементов:
- общее качество данных в поддержку рекомендаций; ссылки, используемые в этом тексте,
градируются по степени согласно системе, модифицированной из классификации Оксфордского центра медицинских исследований, основанной на доказательствах [6];
- выраженность эффекта (индивидуальный или комбинированный эффект);
- убедительность результатов (точность, согласованность, неоднородность и другие статистические или связанные с исследованиями факторы);
- баланс между желательными и нежелательными исходами;
- влияние ценностей и предпочтений пациента на вмешательство;
- точность этих ценностей и предпочтений пациента.
Эти элементы стали основой, которую рабочая группа использует для определения силы каждой рекомендации. Она в свою очередь описана терминами «сильная» или «слабая» [7]. Сила каждой рекомендации определяется балансом между желательными и нежелательными последствиями альтернативных стратегий, качеством данных (включая точность критериев) и природой и вариабельностью ценностей и предпочтений пациентов. С целью консультирования таблицы опубликованы онлайн.
Уровни доказательности*
| Уровень | Тип данных |
|---|---|
| 1а | Доказательства получены в результате метаанализа рандомизированных исследований |
| 1b | Доказательства получены в результате хотя бы одного рандомизированного исследования |
| 2а | Доказательства получены в результате хотя бы одного хорошо организованного контролируемого, но не рандомизированного исследования |
| 2b | Доказательства получены в результате хотя бы одного хорошо организованного экспериментального исследования другого типа |
| 3 | Доказательства получены в результате хорошо организованных неэкспериментальных описательных исследований, таких как сравнительные исследования, корреляционные исследования и исследования отдельных случаев |
| 4 | Доказательства основаны на сообщении и мнении комитета экспертов или клиническом опыте уважаемых авторов |
*С изменениями из [6].
Литература
- Atkins D. et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations. BMJ. 2004; 328: 1490.
- Guyatt G. et al. Grading strength of recommendations and quality of evidence in clinical guidelines: report from an American College of Chest Physicians task force. Chest. 2006; 129: 174.
- Guyatt G.H. et al. What is "quality of evidence" and why is it important to clinicians? BMJ. 2008; 336: 995
- Guyatt G.H. et al. GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. BMJ. 2008; 336: 924.
- Moher D. et al. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. J. Clin. Epidemiol. 2009; 62: 1006.
- Phillips B. et al. Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence. Updated by Jeremy Howick March 2009.
- Guyatt G.H. et al. Going from evidence to recommendations. BMJ. 2008;p 336: 1049.
Следующие национальные урологические ассоциации внесли вклад в разработку рекомендаций ЕАУ:
Поддержка национальных обществ
Кроме того, отдел ЕАУ по клиническим рекомендациям выражает огромную благодарность Европейскому совету по урологии
Состав рабочих групп по клиническим рекомендациям
Рецензенты клинических рекомендаций ЕАУ (в алфавитном порядке)
Руководитель проекта – М.А. Газимиев
Рецензенты клинических рекомендаций ЕАУ
(русскоязычной версии)
(в алфавитном порядке)
Аббревиатуры
